🏷️ وسم

إدارة الغذاء والدواء

2 منشور مرتبط بهذا الوسم

طب وصحةخلاصةقبل 4 ساعات
دواء لإنقاص الوزن يُعتمد في 50 يوماً
دواء لإنقاص الوزن يُعتمد في 50 يوماً
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 3 أبريل على دواء فموي جديد باسم فاوندايو يحتوي على مادة أورفورغليبرون، ليصبح أسرع دواء يُعتمد منذ عام 2002. استغرقت الموافقة 50 يوماً فقط ضمن برنامج أولوية وطنية، بينما تستغرق الموافقات التقليدية 6 إلى 10 أشهر. الدواء ينتمي لفئة أدوية جي إل بي-1 التي ثورت علاج السمنة، لكنه يمتاز بأنه قابل للبلع بدلاً من الحقن. تصرحه هيئة الدواء لفقدان 10% من الوزن خلال عام عند دمجه مع الحمية والرياضة. شركة إيلي ليلي، ذاتها التي تنتج زيباوند ومونجارو، تصنعه بسعر 299 دولار شهرياً. السرعة غير المسبوقة تعكس أولوية الدول الغربية للسمنة كمرض مزمن، لا مجرد مشكلة حياتية.
طب وصحةخلاصةقبل 15 ساعة
خمسون يوماً فقط لدواء السمنة الثوري
خمسون يوماً فقط لدواء السمنة الثوري
في 3 أبريل الماضي، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء "فاوندايو" (أورفورغليبرون) في فترة قياسية لم يشهدها التاريخ الدوائي الحديث. أنجزت الهيئة كل المراجعات في 50 يوماً فقط، بينما الموافقات التقليدية تستغرق 6 إلى 10 أشهر كاملة. تصنع الشركة الأمريكية إيلي ليلي الحبة الفموية الثانية من فئة GLP-1 لإنقاص الوزن. تحويل جذري: بينما كانت الأدوية السابقة تُعطى عبر حقن أسبوعية تتطلب براعة المريض، يأتي الدواء الجديد في صيغة حبة يومية يسهل تناولها. هذا يفتح الباب أمام ملايين المرضى الذين يرفضون الحقن. التسريع الاستثنائي يعكس اعترافاً فيدرالياً بأن السمنة أصبحت أولوية صحية قصوى، لا مجرد مشكلة جمالية. الإشارة الحقيقية واضحة: معركة إنقاص الوزن دخلت مرحلة تسليح طبي لم تشهدها من قبل.